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生物时刻公司Sarepta Therapeutics(SRPT.US)周三好意思股盘后大涨超35%,涨幅一度接近60%,原因是该公司晓谕裁人杰出三分之一,并证实其用于诊疗致命肌肉疾病的基因疗法将在附加可能导致肝缺少的风险警示下络续上市。
周三,Sarepta晓谕将进行政策重组和资本审时度势。这家专注于诊疗生僻病、传染病和其他疾病的生物时刻公司暗示,行为全面重组的一部分,该公司将裁人500东说念主,并暂停其研发管线中的多少药物。该公司暗示,此举预测每年将审时度势约4亿好意思元的资本。Sarepta补充称,裁人将匡助公司保管对6亿好意思元轮答信贷额度的使用权,并创造现款流,有助于偿还2027年到期的可调度债券。
据悉,本年3月,Sarepta晓谕其诊疗杜氏肌养分不良症(DMD)的基因疗法Elevidys出现首例诊疗相干死字病例。别称16岁男性患者在诊疗后出现急性肝缺少(ALF),最终不治身一火。在论说首例患者死字后3个月,即6月,Sarepta再度发布公告,暗示Elevidys出现第二例由ALF导致的死字病例。
应好意思国食物药品监督照应局(FDA)的条件,Sarepta原意在其基因疗法Elevidys的标签上增多对于肝缺少风险的警示。黑框警示(Black box warning)是药品最严厉的安全警戒,意味着可能存在严重或致命的并发症。
在与分析师的电话会议上,Sarepta高管暗示,这一警戒标签似乎仍是治理了FDA对将该基因疗法用于仍可行走患儿的担忧。Sarepta称,该公司仍在与FDA就另一类患者——即已无法行走的东说念主群——进行疏通。该公司已暂停向这些患者发货,并无情为他们扣问一种新的免疫遏止有打算,以镌汰肝脏风险。
Sarepta首席实施官Douglas Ingram在电话会议上暗示:“对于Elevidys是否将络续行为疗法留在商场上的问题,我合计谜底止境明确,是的。”Oppenheimer分析师Andreas Argyrides暗示,这一黑框警戒幸免了“最坏的情况”,即Elevidys被撤市。

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